ALERID 10mg balení 4 tbl

ALERID tbl.obd.4x10mg

Popis:
Alerid se užívá k léčbě příznaků alergických onemocnění jako je sezónní i celoroční alergická rýma, alergický zánět spojivek, svědění kůže a kopřivka. Přípravek mohou užívat dospělí i děti nad 6 let.

Výrobce: S+D Pharma Cz s.r.o.

Cena: 30Kč
ks


Souhrn údajů o přípravku


1. Název přípravku

A L E R I D
2. Kvalitativní a kvantitativní složení

Cetirizini dihydrochloridum 10 mg v 1 potahované tabletě.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. Léková forma

Potahované tablety

Popis přípravku: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně, na druhé s vyraženým A.
4. Klinické údaje
4.1 Terapeutické indikace

Alerid se užívá k léčbě příznaků alergických onemocnění jako je sezónní i celoroční alergická rýma, alergický zánět spojivek, svědění kůže a kopřivka.

Přípravek mohou užívat dospělí i děti nad 6 let.
4.2 Dávkování a způsob podání

Dospělí a děti od 12 let:

1 tabletu (10 mg) jednou denně nejlépe večer.

Nejvyšší doporučená dávka jsou 2 tablety (20 mg) dvakrát denně.

Děti od 6 do 12 let:

Půl tablety (5 mg) dvakrát denně nebo 1 tabletu (10 mg) jednou denně.

Pacienti s nedostatečnou funkcí ledvin užívají poloviční dávky.

U pacientů s jaterní nedostatečností musí být dávkování sníženo individuálně a se zřetelem na funkci ledvin, protože u pacientů s jaterní nedostatečností dochází k ovlivnění farmakokinetiky cetirizinu.
4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pacienti s nedostatečnou funkcí ledvin užívají poloviční dávky. Rychlost vylučování se s věkem zpomaluje. U pacientů s jaterní nedostatečností se mění farmakokinetika cetirizinu, dávku je nutno stanovit individuálně.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Vzájemné ovlivňování účinků přípravku Alerid a jiných současně užívaných léků není zatím známo. Opatrnost je potřebná při současném užívání léků s tlumivým účinkem (sedativ) a nedoporučuje se nadměrné požívání alkoholických nápojů.
4.6 Těhotenství a kojení

Těhotné ženy a kojící matky mohou Alerid užívat jen ze zvlášť závažných důvodů.

Cetirizin přechází do mateřského mléka.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Při vyšším, než doporučeném dávkování přípravek může ovlivnit pozornost a rychlost reakce.

Pacienti, kteří vykonávají činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách a p.) mohou přípravek užívat, neměli by však překročit předepsané dávkování.
4.8 Nežádoucí účinky

Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout bolesti hlavy, závratě, sucho v ústech, nevolnost, nadýmání, bolesti v nadbřišku, pocit plnosti a při vyšších dávkách i ospalost.
4.9 Předávkování

Příznakem předávkování (jednorázově 50 mg a více) může být ospalost. Specifické antidotum není známo. Při masivním předávkování se co nejdříve doporučuje provést laváž žaludku spolu s obvyklými postupy a pečlivě pacienta sledovat.
5. Farmakologické vlastnosti
5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminikum

ATC kód: R06AE07

Cetirizin je vysoce účinné antihistaminikum s nízkým sedativním účinkem (po podání terapeutických dávek). Selektivně blokuje H1 receptory, ale neovlivňuje cholinergní, adrenergní nebo serotoninové receptory. Snižuje koncentraci histaminu v místě alergické reakce. Inhibuje migraci buněk zánětu, zejména eosinofilů a uvolňování mediátorů v pozdní fázi alergické reakce. Periferní antialergická účinnost cetirizinu byla prokázána těmito pokusy: inhibicí endogenního uvolňování histaminu po stimulaci liberinem histaminu (látka označená 48/80), inhibicí kožní alergické rychlé reakce po injekci pylu nebo vazoaktivního střevního polypeptidu (VIP), potlačením edematózních kožních reakcí substancí P (neuropeptid) v průběhu alergické reakce a též nosních alergických reakcí po instilaci alergenu, signifikantním působením na pseudoalergické reakce vyvolané proteinem A (stafylokokový protein) v kůži.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Cetirizin se po perorální aplikaci vstřebává dobře a rychle. Po podání dávky 10 mg se maximální plazmatická hladina dosáhne za 30 až 60 minut a dosahuje hodnotu cca 0,3 µg.ml-1. Nástup účinku se pozoruje za 20 až 30 minut a přetrvává 24 hodin. V porovnání s jinými antihistaminiky je velmi málo metabolizován, více než 60 % podané dávky se do 24 hodin vyloučí močí v nezměněné formě. Biodegradace při prvním přechodu játry je velmi omezená. Výsledkem je vysoká biologická dostupnost s minimální interindividuální variabilitou krevních hladin. Poločas eliminace cetirizinu je 7 - 11 hodin, u pacientů s poškozením renálních funkcí je poločas prodloužen úměrně poškození funkce ledvin. Ani po dlouhodobém podávání nedochází ke kumulaci léčiva v organizmu, nebo ke vzniku tolerance.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

S cetirizinem dosud nebyly vykonány studie mutagenity a reprodukční toxicity na lidech, studie na zvířatech tyto účinky neprokázaly.
6. Farmaceutické údaje
6.1 Seznam pomocných látek

Škrob, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, mikrokrystalická celulosa ( AVICEL PH 102).

Opadry white 31F58914

složení: Hypromelosa 2910, monohydrát laktosy, oxid titaničitý, makrogol 4000, dihydrát citrátu sodného, čištěná voda.
6.2. Inkompatibility

Dosud nebyly popsány interakce s jinými léčivy nebo alkoholem.
6.3 Doba použitelnosti

3 roky
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
6.5 Druh obalu a velikost balení

Al/PVC blistr, krabička.

Velikost balení: 4, 10, 20 (2x10), 50 (5x10) a 100 (10x10) potahovaných tablet.

6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním.

K perorálnímu podání.

Tabletu zapít dostatečným množstvím tekutiny. Přítomnost potravy v žaludku neovlivňuje vstřebávání léčivé látky.
7. Držitel rozhodnutí o registraci

Cipla UK Ltd., The Old Post House, Heath Road, Weybridge,Surrey KT13 8TS, Velká Británie